Actualización de la política: Comercialización de productos en Gran Bretaña utilizando las marcas de producto del Reino Unido o de la UE.
Introducción
En enero de 2024, el gobierno británico publicó una actualización relativa al marcado de productos y un nuevo proceso FAST-TRACK que establece las normas básicas para gestionar el marcado de productos UKCA en el futuro en caso de divergencia entre los requisitos de marcado CE y UKCA. La razón de la introducción del nuevo proceso Fast-Track es facilitar a las empresas el uso del marcado UKCA.
En la actualidad, la marca CE se reconocerá en el Reino Unido indefinidamente. Por lo tanto, los fabricantes que venden productos en el Reino Unido pueden elegir entre utilizar únicamente el marcado CE, utilizar tanto el marcado CE como el UKCA, o utilizar únicamente el UKCA. Aunque esto es así en la actualidad, la situación puede cambiar en el futuro y, por tanto, el nuevo proceso FAST-TRACK hará que la actualización de productos y documentos sea mucho más fácil y rápida y, por supuesto, más económica.
Las empresas que venden productos en el mercado británico y que aún no se han adaptado a la nueva UKCA pueden considerar la posibilidad de adaptarse cuanto antes al nuevo marcado de productos para estar plenamente preparadas en caso de que se produzcan cambios en el futuro.
Sea cual sea el camino que tome como fabricante, si está comercializando productos en el mercado británico desde fuera del Reino Unido, deberá tomar medidas para garantizar el cumplimiento de sus responsabilidades. Véase el apartado Responsabilidades del importador.
¿Qué es el procedimiento acelerado UKCA - Fast-Track?
Se trata de un sistema diseñado para ayudar a los fabricantes a utilizar la marca UKCA y demostrar que han cumplido los requisitos esenciales aplicables al producto. En caso de divergencia entre los requisitos de marcado CE y UKCA en el futuro, este sistema permitirá a los fabricantes adoptar la solución más directa y rentable a los cambios.
El Gobierno británico ha publicado información en la que explica el nuevo proceso, que se explica a continuación.
La Figure 1 muestra un ejemplo de producto afectado por varias normativas. En este caso, puede utilizarse una combinación de procedimientos de evaluación de la conformidad del Reino Unido y de la UE para demostrar el cumplimiento de los requisitos del Reino Unido, y puede colocarse el marcado UKCA.
La Figure 1.2 ilustra una situación hipotética en la que el Reino Unido ha optado por imponer la UKCA para la regulación de un producto específico y existe una divergencia entre la UKCA y la normativa CE.
La ilustración muestra cuatro reglamentos que se aplican al producto. El Reglamento 1 es un reglamento obligatorio que sólo se aplica en el Reino Unido, y los Reglamentos 2-3-4 se aplican en la UE y en el Reino Unido.
El fabricante puede optar por no cumplir el Reg.1 en el Reino Unido y limitarse a seguir los requisitos de la UE para aplicar el marcado CE. Esto significará que el producto no cumple los nuevos requisitos del Reino Unido y, por tanto, no podrá venderse en el país.
Alternativamente, pueden seguir y cumplir los requisitos del Reino Unido para el Reglamento 1 y seguir cumpliendo los requisitos de la UE para los Reglamentos 2, 3 y 4. En este caso, como cumplen tanto la normativa del Reino Unido como la de la UE, pueden aplicar el marcado UKCA al producto y seguir vendiéndolo en el mercado británico.
En resumen, en este ejemplo, el fabricante sólo tendrá que modificar la parte de la normativa que difiere de la CE, pero no tendrá que volver a certificar las partes de la normativa que siguen siendo las mismas.
Responsabilidades del importador
Ahora que el Reino Unido no forma parte de la UE, las responsabilidades de importadores y fabricantes han cambiado.
En el cuadro siguiente se resumen las responsabilidades de los importadores y las que pueden asignarse a los representantes autorizados.
Responsabilidades del importador | ¿Puede asignarse a un representante autorizado? | Notas |
Coloque el nombre y la dirección en el producto o en el paquete. | No | El importador debe añadir sus datos al producto o al paquete. |
Asegurarse de que el fabricante ha llevado a cabo los procedimientos correctos de evaluación de la conformidad | Si | Si el importador no quiere asumir esta responsabilidad, o el fabricante prefiere no implicar al importador, esta responsabilidad puede asignarse a un representante autorizado |
Redactar la documentación técnica y las instrucciones pertinentes en inglés. | Si | Si el importador no quiere asumir esta responsabilidad, o el fabricante prefiere no implicar al importador, esta responsabilidad puede asignarse a un representante autorizado. |
Coloque la marca de conformidad correspondiente. | Si | En la mayoría de los casos, el fabricante debe colocar o marcar los productos con el correspondiente marcado de conformidad, pero también puede hacerlo un representante autorizado si se le ha encomendado esta tarea |
Asegurarse de que el fabricante ha cumplido sus obligaciones de identificación. | Si | Si el importador no quiere asumir esta responsabilidad, o el fabricante prefiere no implicar al importador, esta responsabilidad puede asignarse a un representante autorizado |
Garantizar la correcta manipulación y almacenamiento de los productos | No | Debe hacerlo el importador que manipula los productos |
Archivar copia de la Declaración de Conformidad y documentación técnica durante 10 años | Si | Si el importador no quiere asumir esta responsabilidad, o el fabricante prefiere no implicar al importador, esta responsabilidad puede asignarse a un representante autorizado. |
Las autoridades de vigilancia del mercado (MSA) pueden realizar pruebas por muestreo de los productos en cualquier momento. Los importadores tienen la obligación de cooperar y facilitar la información necesaria a las autoridades encargadas de hacer cumplir la normativa para demostrar que el producto es conforme. Dicha solicitud puede realizarse hasta 10 años después de la fecha de comercialización del producto. | Si | Los importadores siempre deben cumplir con las instrucciones de las MSA, pero un fabricante puede asignar la tarea de cooperar y facilitar la información solicitada por las MSA a un representante autorizado.
Nota: los importadores pueden cambiar con el tiempo, pero es posible que el fabricante siga teniendo que facilitar información técnica a través del importador si los datos de éste figuran en el producto. Para evitar esta situación, se puede designar a un representante autorizado para que actúe de enlace con las autoridades de vigilancia del mercado. |
Para ver la actualización completa, visite esta página: Policy-update-placing-products-on-the-market-in-great-britain-using-uk-or-eu-product-markings.pdf
Aviso
Esta información es de carácter general y no constituye asesoramiento jurídico. Antes de actuar sobre la base de la información aquí expuesta, debe buscar asesoramiento adicional.
Comments